Senior Inspecteur Good Clinical Practice
Senior Inspecteur Good Clinical Practice
Salaris volgens CAO-schaal
Vaste loonschaal met jaarlijkse periodieken
Over de functie
Als Senior Inspecteur Good Clinical Practice (GCP) draag jij bij aan het toezicht op de naleving van de regels voor klinisch onderzoek. Je legt GCP-inspectiebezoeken af bij bedrijven, ziekenhuizen en individuele onderzoekers in binnen- en buitland. Je toetst of de WMO, het richtsnoer goede klinische praktijken, de Clinical Trial Regulation en aanpalende wet- en regelgeving zijn nageleefd. Een groot deel van de inspecties wordt buiten Europa uitgevoerd, zoals in India of de Verenigde Staten.
Wat ga je doen
- Inspectiebezoeken afleggen in binnen- en buitenland binnen multidisciplinaire en internationale teams.
- Beoordelen van de ernst van tekortkomingen en de bescherming van de rechten en veiligheid van proefpersonen.
- Vastleggen van bevindingen in heldere rapportages, vaak in het Engels bij internationale inspecties.
- Bijdragen aan onderzoek naar Serious Breaches, meldingen over calamiteiten en incidententoezicht.
- Meewerken aan de ontwikkeling van beleid, normen en procedures.
Wat wij vragen
- Een afgeronde natuurwetenschappelijke of medische opleiding op minimaal masterniveau (WO).
- Stevige kennis en ervaring met klinisch onderzoek en Good Clinical Practice (GCP).
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
- Stressbestendigheid, onafhankelijkheid en bereidheid om meerdere keren per jaar buiten Europa te reizen voor inspecties.
Solliciteren
Ben jij klaar voor deze maatschappelijk relevante rol als spin in het web? Solliciteer direct via de knop hieronder!
Belangrijkste verantwoordelijkheden
Uitvoeren van GCP-inspecties in binnen- en buitenland
Beoordelen van de betrouwbaarheid van klinische onderzoeksdata
Rapporteren van inspectiebevindingen in het Nederlands en Engels
Deelnemen aan incidententoezicht en beleidsontwikkeling
Vereisten
WO werk- en denkniveau
Afgeronde natuurwetenschappelijke of medische masteropleiding
Ervaring met klinisch onderzoek en GCP-regelgeving
Bereidheid tot internationale reizen Buiten Europa
Secundaire arbeidsvoorwaarden
- Extra beloning (bijv. 13e maand, vaste eindejaarsuitkering)
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Over Rijksoverheid
De Rijksoverheid vormt het hart van het nationale bestuur van Nederland. Het is de overkoepelende organisatie van ministeries die wet‑ en regelgeving ontwikkelen en uitvoeren rond zaken zoals infrastructuur, economie, onderwijs, sociale zekerheid, en openbare veiligheid. De Rijksoverheid werkt aan maatschappelijke uitdagingen van groot belang voor iedereen in Nederland.
Werken bij de Rijksoverheid betekent bijdragen aan beleid dat de samenleving vormgeeft en verbetert – van milieu en economie tot cultuur en digitale transformatie. Je werkt samen met collega’s in een breed spectrum aan disciplines om impact te hebben op het leven van miljoenen mensen, met veel mogelijkheden voor ontwikkeling en maatschappelijke betrokkenheid.