Director, Process Compliance & Centers of Excellence

Over de functie

Als Director, Process Compliance & Centers of Excellence ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en inzetten van robuuste kwaliteitscontroles en procesverbeteringen. Je leidt organisatiebrede nalevingsinitiatieven, stimuleert de integratie van nieuwe tools en analyseert data om trends en risico's te identificeren.

Wat je gaat doen

• Drives strategic initiatives to elevate supplier quality standards, collaborating closely with cross-functional teams in R&D, manufacturing, and regulatory affairs.
• Guides setup of acceptance activities, including transfer to manufacturing resolve process deficiencies and develop New Product Introduction (NPI) validations.
• Manages compliance with industry regulations and oversees the preparation and maintenance of documentation.
• Leads talent management, and succession planning and develops a high-performing team aligned with organizational goals.

Wat we van jou verwachten

• Minimaal 10+ jaar ervaring in FDA gereguleerde medische hulpmiddelenomgevingen.
• Minimaal 5+ jaar ervaring in functioneel/strategisch leiderschap van kwaliteitsteams binnen wereldwijde matrixorganisaties.
• Diepgaande kennis van FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, EUMDR en ISO 14971.
• Minimaal een Bachelor diploma in Engineering, Life Sciences of een gerelateerd technisch veld.

Wat wij bieden

Werken bij ons betekent dat je bijdraagt aan betekenisvol werk met goede en transparante beloningen, inclusief uitstekende arbeidsvoorwaarden en ontwikkelmogelijkheden.

Solliciteer nu via de knop hieronder en bouw mee aan de gezondheidszorg van de toekomst!

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Spearhead strategic development and deployment of robust Enterprise quality controls and process improvements

• Lead organization-wide compliance initiatives and drive integration of new tools & processes

• Manage compliance with industry regulations and oversee the preparation and maintenance of documentation

• Lead talent management, succession planning, and develop a high-performing team

Vereisten

• Minimum of 10+ years’ experience in FDA regulated medical device environments

• Minimum of 5+ years’ experience in functional/strategic leadership of quality teams

• Robust understanding of FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, EUMDR and other global medical device standards

• Bachelor’s degree in Engineering, Life Sciences, or related technical field

Secundaire arbeidsvoorwaarden

• Extra beloning (bijv. 13e maand, vaste eindejaarsuitkering)
• Prestatiegebonden beloning
• Pensioen
• Reiskostenvergoeding