Senior Validatie/Kwalificatie Engineer
Senior Validatie/Kwalificatie Engineer
Salaris
Zoals vermeld in de vacature
Over de functie
Wil jij jouw technische expertise inzetten bij één van de grootste industriële spelers van Nederland? Werk je graag in een hightech omgeving waar je impact maakt met producten die er écht toe doen? Dan zijn wij op zoek naar jou! Als Senior Validatie/Kwalificatie Engineer ben jij dé expert op het gebied van validatie, kwalificatie én kalibratie.
Wat ga je doen?
- Opstellen, controleren en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen, inclusief rapportages en jaarplannen.
- Uitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem, met focus op continue verbetering van processen.
- Beoordelen van technische documentatie zoals kwalificatie- en 'as built'-rapporten, en ondersteuning bieden bij audits.
- Fungeren als Subject Matter Expert (SME) op het gebied van kwalificatie en kalibratie binnen projecten en bij compliancevraagstukken.
- Borgen van kennis en ondersteunen van afdelingen met technische expertise en training.
- Zorgen voor naleving van veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid en relevante wet- en regelgeving.
Jouw profiel
- HBO-diploma in een technische richting en 5–7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
- Aantoonbare kennis van GMP en ervaring met validatie- en kalibratieprocessen.
- Sterk in het analyseren van technische documenten en het schrijven van heldere rapportages.
- Communicatief vaardig in het Nederlands en Engels.
Wat wij bieden
- Een competitief salaris.
- 35,5 vakantiedagen.
- 8% vakantietoeslag en 3% eindejaarsuitkering.
- Bonusregeling en een uitstekend pensioen.
- Verschillende trainingsmodules en doorgroeimogelijkheden.
Solliciteer nu via de website en versterk ons team!
Belangrijkste verantwoordelijkheden
Opstellen, controleren en beheren van validatie-, kwalificatie- en kalibratieprotocollen
Uitvoeren van data-analyses en registraties in het CMMS-systeem
Beoordelen van technische documentatie en ondersteunen bij audits
Fungeren als Subject Matter Expert (SME)
Borgen van kennis en ondersteunen van afdelingen met technische expertise en training
Zorgen voor naleving van veiligheids-, gezondheids- en milieubeleid
Vereisten
HBO-diploma in een technische richting
5 tot 7 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
Aantoonbare kennis van GMP
Ervaring met validatie- en kalibratieprocessen
Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
Secundaire arbeidsvoorwaarden
- Extra beloning (bijv. 13e maand, vaste eindejaarsuitkering)
- Prestatiegebonden beloning
- Pensioen
- Reiskostenvergoeding
Bron: de openbare vacature van MSD op msd.wd5.myworkdayjobs.com. Wij zetten vacatures om in een overzichtelijke samenvatting, met hulp van AI. Bij verschillen is de originele vacature leidend.
Werken bij MSD valt onder de CAO MSD
In de CAO MSD staan de afspraken over je salaris, loonsverhogingen, werktijden, vakantie en pensioen. Voor sommige hogere functies gelden aparte afspraken. Wat er voor deze functie geldt, lees je in de vacature.
Over MSD
MSD is een wereldwijd biofarmaceutisch bedrijf (buiten Noord-Amerika bekend als Merck) dat geneesmiddelen, vaccins en biologische producten ontwikkelt. In Nederland is MSD onder meer gevestigd in Haarlem en heeft het een grote productielocatie in Boxmeer.
Functies bij MSD liggen op het gebied van research & development, productie en supply chain, engineering, regulatory affairs en commerciële en ondersteunende functies.